ヒアルロン酸を溶かす前に、アレルギーが気になる方へ

ヒアルロン酸注入の仕上がりが思っていた理想と違ったとき、溶かす治療として「ヒアルロニダーゼ」という薬の名前を目にすることがあります。

ヒアルロン酸によってボコついてしまった、しこりになってしまった、膨らみすぎてしまった、、

そういう方が一刻も早く、元の状態に近づけたいと考えるのは自然なことです。

一方で、「アレルギーが出たらどうしよう」「皮内テストは何のためにするの」「ハチに刺されて腫れたことがあるけれど大丈夫?」と不安を感じる方もいます。

溶かす治療は、トラブルを解消したい気持ちで受けるものなので、新たなトラブルはできるだけ避けたいところです。

私の経験をもとに、米国の医薬品添付文書、海外の医学論文、厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)の資料を参照して、ヒアルロニダーゼのアレルギーと皮内テスト、事前に伝えたい既往歴を整理しました。医師と話し合う前の準備に役立ててください。

この記事でわかること

• ヒアルロニダーゼの仕組みと、日本での位置づけ(国内未承認の使用であること)
• 報告されているアレルギーの頻度と、即時型・遅延型の違い
• 皮内テストの目的と方法、テストで分からないこと
• ハチ毒アレルギーなど、事前に医師へ伝えたい既往歴
• 費用や救済制度について、カウンセリングで確認したいこと

ヒアルロニダーゼとは(仕組みと国内での位置づけ)

ヒアルロン酸を分解する酵素

ヒアルロニダーゼは、ヒアルロン酸を分解する酵素です。形成外科領域の総説(Jung、2020年)では、ヒアルロン酸を構成する糖どうしのつながり(グリコシド結合)を切る酵素として説明されています。

注入用のヒアルロン酸製剤は、長く形を保つために分子どうしを結びつける加工(架橋)がされています。英国の美容医療合併症の専門家グループ(ACE Group)の指針(2018年)は、ヒアルロニダーゼがこの結びつきを切ることで、製剤が体内にもともとあるヒアルロン酸に近い状態になると説明しています。

製剤の由来にも違いがある

Jungの総説によると、医療用のヒアルロニダーゼは、かつて牛や羊の精巣から抽出されていました。米国の医薬品添付文書データベース(DailyMed)では、牛の精巣由来の製剤や、遺伝子組換え技術で作られたヒト型の製剤の添付文書を確認できます。

同じ総説は、製剤の由来によっては、牛のコラーゲンやハチ刺傷にアレルギーがある方で交差反応(似た成分に体が反応すること)が起こりうると述べています。使用予定の製剤がどのような由来かは、事前に医師に確認しておきたい項目です。

日本では「未承認医薬品」を使う形になる

国内の医療用医薬品データベース(KEGG MEDICUS)を2026年9月に掲載されているヒアルロニダーゼ含有製剤は、抗体医薬などと組み合わせた配合皮下注射剤です。

ヒアルロン酸製剤を溶かす目的の単独製剤は見当たりませんでした。

そのため、美容医療でヒアルロン酸を溶かす目的で使う場合は、国内未承認の医薬品を医師の判断で用いる形になります。厚生労働省の「医療広告ガイドライン」(令和8年3月30日最終改正)は、未承認医薬品を自由診療で使う場合、次の内容を明示するよう定めています。未承認であること、入手経路、国内に同じ成分の承認医薬品があるかどうか、海外での安全性情報、公的な救済制度の対象にならないことです。

米国でも承認された用途は別のもの

米国の添付文書で承認されている用途は、皮下点滴の吸収補助や、ほかの注射薬を広がりやすくする目的などです。ヒアルロン酸フィラーを溶かす用途は記載されていません。

ACE Groupの指針も、フィラー修正への使用は承認された用途ではないと明記しています。そのうえで、患者の利益と本人の意思を尊重することを条件に、使用を認める立場をとっています。

ヒアルロニダーゼで期待できること

使われる主な場面

ACE Groupの指針は、美容医療でヒアルロニダーゼを使う場面として次の5つを示しています。

• 注入量が多すぎた、または注入した位置がずれた
• 注入から数か月たって現れたしこり(結節)
• チンダル現象(注入したヒアルロン酸によって光が散乱し、見え方に影響が出る現象)
• ヒアルロン酸が血管に入り込んで起こる血流障害(血管閉塞)
• 目の周囲の血管が詰まって起こる視力障害

見た目の調整だけでなく、血流障害のように急いで対応すべき合併症にも使われる薬剤です。

効果の確認と追加注射のタイミング

ACE Groupの指針では、効果の判定は投与から48時間以降に行い、追加で注射する場合も48時間以上あけるとしています。1回で理想の状態に戻るとは限らないため、通院の見通しも含めて相談しておくと安心です。

同じ指針は、ヒアルロニダーゼが注入したヒアルロン酸より先に、体にもともとあるヒアルロン酸を分解する可能性にも触れています。どのくらいの量をどの範囲に使うのか、医師の方針を事前に聞いておきましょう。

ヒアルロニダーゼのアレルギーと副作用

報告されている頻度

米国で承認されている製剤の添付文書には、じんましんや血管性浮腫(まぶたや唇などが急に腫れる反応)が0.1%未満の患者で報告されたと記載されています。Jungの総説は、アレルギー反応の報告頻度を0.05〜0.69%としています。

頻度は高くありませんが、ゼロではありません。添付文書には、眼科手術で目の奥に麻酔を注射した場合(球後麻酔)や静脈注射のあとに、アナフィラキシー様の反応がまれに起きたことも記されています。

即時型と遅延型の違い

Jungの総説によると、ヒアルロニダーゼのアレルギーの大半は、IgEという抗体が関わる即時型(I型)です。一方で、T細胞という免疫細胞が関わる遅延型(IV型)も起こりえます。

アレルギー以外の反応

ACE Groupの指針は、施術後の内出血や腫れはよく見られる反応としています。米国の添付文書でも、頻度の高い副作用は注射部位の赤みや痛みといった局所の反応です。

同じ指針は、投与後60分間は副反応が出ないか経過を観察すべきとしています。施術当日は、時間に余裕をもって予定を組んでおくと落ち着いて過ごせます。

皮内テストの目的と方法

皮内テストとは

皮内テストは、ごく少量の薬剤を皮膚の浅い層に注射し、一定時間後に膨らみや赤み、かゆみが出ないかを確認する検査です。本番の注射の前に、アレルギー反応が出ないかを確かめる目的で行います。

ACE Groupの指針は、血流障害の治療を除き、事前にテストを行うべきとしています。Jungの総説もテストを勧める一方で、一般のクリニックでは実施が難しい場合があると述べています。

資料によって方法は異なる

皮内テストの量や判定のタイミングは、資料によって違いがあります。下の表は、今回確認した3つの資料の記載を並べたものです。

膨疹とは、蚊に刺されたあとのように皮膚が一時的に盛り上がった状態のことです。実際の方法は、使う製剤や医療機関によって異なります。受ける前に、どのような方法で何分後に判定するのかを聞いておきましょう。

緊急時はテストより治療を優先することがある

ACE Groupの指針は、血流障害のように治療の遅れが害につながる場面では、テストを行わずに投与することを例外として認めています。皮内テストは、時間に余裕がある場面で安全性を確かめるための手段です。

事前に伝えたい既往歴と体の状態

ハチに刺されてアレルギーが出たことがある方

ハチの毒にはヒアルロニダーゼが含まれており、医療用のヒアルロニダーゼとの交差反応が指摘されています。ACE Groupの指針は、ハチ刺傷によるアレルギー歴を「相対的禁忌」(使うかどうか慎重な判断が必要な状態)としています。

2024年に英国皮膚科学会誌(British Journal of Dermatology)に掲載された研究では、ハチ毒でI型アレルギーを起こしたことがある90人に、医療用ヒアルロニダーゼの皮膚プリックテストを行いました。減感作療法(原因物質を少しずつ投与して体を慣らす治療)を受けていないスズメバチ類アレルギーの23人のうち、5人が陽性でした。

一方、減感作療法を受けた人やミツバチアレルギーの人、ハチアレルギーのない30人では陽性者はいませんでした。著者らは、未治療のハチ毒アレルギーがある方は、ヒアルロニダーゼを使う前にアレルギー専門医に相談するよう勧めています。

牛由来成分へのアレルギー

先に触れたとおり、Jungの総説は、製剤の由来によっては牛のコラーゲンにアレルギーがある方でも交差反応が起こりうると述べています。牛由来の成分で反応が出たことがある方は、忘れずに申告してください。

過去の注射や薬でのアレルギー

米国の添付文書では、ヒアルロニダーゼや添加物に過敏症がある方への使用は禁忌とされています。以前にヒアルロニダーゼの注射で腫れやかゆみが出たことがある方は、必ず医師に伝えましょう。

服用中の薬やサプリメント

米国の添付文書には、アスピリンなどのサリチル酸系薬剤、コルチゾンなどのステロイド、エストロゲン、抗ヒスタミン薬を大量に使っている場合、同じ効果を得るのにより多い量が必要になる場合があると書かれています。ACE Groupの指針も、消炎鎮痛薬や抗ヒスタミン薬、ビタミンC、フラボノイドなどがヒアルロニダーゼの働きを弱めるとしています。

市販の鎮痛薬やアレルギー薬、サプリメントも含めて、お薬手帳やメモで伝えられるように準備しておくと確実です。

施術部位の状態と妊娠

ACE Groupの指針は、48時間以内にボツリヌス製剤(ボトックスなど)を注射した部位や、感染している皮膚への施術は、血流障害などの緊急時を除いて行わないとしています。米国の添付文書も、感染や急性の炎症がある部位への注射を避けるよう記載しています。

妊娠については、米国の添付文書で妊婦を対象とした十分な研究がないとされています。妊娠中の方や妊娠の可能性がある方は、事前に医師へ伝えてください。

よくある誤解と見落としがちなこと

誤解1:皮内テストが陰性なら絶対に安心

皮内テストで確認できるのは、主に短時間で現れる反応です。Jungの総説は、遅延型の反応は24時間以上たってから起こることがあり、20分以内の判定では陽性にならないと指摘しています。

テストが陰性でも、施術後や翌日以降に腫れや赤み、かゆみが出たら、早めに施術を受けた医療機関へ連絡しましょう。

誤解2:ハチアレルギーがあれば誰でも同じようにリスクが高い

前述の研究で陽性が見られたのは、減感作療法を受けていないスズメバチ類アレルギーの方でした。ハチアレルギーの方でも、ハチの種類や治療歴によって結果に差がありました。

ただし、アレルギー歴がある場合に慎重な判断が必要なことに変わりはありません。刺されたときの症状や、アレルギーの治療を受けたかどうかを具体的に伝えてください。

見落としがち:溶けるのは注入したヒアルロン酸だけではない

ヒアルロニダーゼは、注入したヒアルロン酸だけを選んで分解する薬ではありません。ACE Groupの指針が指摘するように、体にもともとあるヒアルロン酸を分解する可能性もあります。溶かした後の見た目の変化についても、事前に説明を受けておきましょう。

向いている人・慎重な検討が必要な人

◯ ヒアルロニダーゼが検討される場合

• ヒアルロン酸の注入量が多すぎた、または位置がずれて見た目が気になる
• 注入から時間がたって、しこりが出てきた
• チンダル現象で注入部位の見え方が気になる
• 血流障害が疑われる(緊急の対応が必要)

△ 慎重な判断が必要な場合(×:使用しない場合を含む)

• ×:ヒアルロニダーゼや添加物に過敏症がある(米国添付文書で禁忌)
• ハチ刺傷によるアレルギー歴がある(特に減感作療法を受けていない方)
• 牛由来の成分でアレルギーが出たことがある
• 注入部位に感染や炎症がある
• 48時間以内に同じ部位へボツリヌス製剤を注射した
• 妊娠中または妊娠の可能性がある

これからヒアルロン酸注入を受ける方は、注入量や部位の相談とあわせて、万一溶かす場合の考え方も聞いておくと安心です。麹町皮ふ科•形成外科クリニック、BIOTOPE CLINIC 白金でもヒアルロン酸注入のご相談を受け付けていますので、気になる方はご相談ください。

費用の目安と、自由診療・未承認医薬品で確認したいこと

費用は自由診療で、医療機関ごとに異なる

ヒアルロン酸を溶かす目的のヒアルロニダーゼ注射は、健康保険が使えない自由診療です。料金は医療機関ごとに設定されるため、この記事では具体的な金額は示していません。

医療広告ガイドラインは、自由診療の情報を出す場合、通常必要な治療内容や標準的な費用、治療期間や回数を示すよう定めています。皮内テストや再診の費用が含まれるか、追加注射はいくらかかるかなど、総額で確認しましょう。

公的な救済制度の対象外になる可能性

日本には、医薬品を適正に使ったにもかかわらず副作用による健康被害が出た場合に、医療費などを給付する「医薬品副作用被害救済制度」があります。PMDAは、美容医療に使われる医薬品の中には救済制度の対象にならないものがあると案内しています。

医療広告ガイドラインでも、未承認医薬品の使用は救済の対象にならないと明記されています。万一副作用が出たときの対応や費用負担について、事前に説明を受けておきましょう。

カウンセリング前のチェックリスト

受診の前に、次の項目を確認しておくと、医師との話し合いがスムーズになります。

• ハチに刺されてアレルギー症状が出たことがあるか、減感作療法を受けたか
• 過去にヒアルロニダーゼや他の注射薬でアレルギーが出たことがあるか
• 牛由来の成分でアレルギーが出たことがあるか
• 服用中の薬(鎮痛薬、抗アレルギー薬、ステロイド、ホルモン剤など)やサプリメント
• 48時間以内にボツリヌス製剤を注射した部位はないか、注入部位に炎症はないか
• 妊娠中、または妊娠の可能性があるか
• 使用する製剤の名前と由来、入手経路、国内未承認であることの説明があるか
• 皮内テストの方法と判定までの時間、施術後の経過観察の時間
• 遅延型の反応が出た場合の連絡先と受診の流れ
• 皮内テストや追加注射を含めた費用の総額

よくある質問

Q. 皮内テストにはどのくらい時間がかかりますか。

判定のタイミングは資料によって異なり、米国の添付文書は5分以内に現れる反応を、ACE Groupの指針は30分後の観察を示しています。ACE Groupは本番の投与後にも60分間の経過観察を勧めています。当日は時間に余裕をもってお越しください。

Q. ハチに刺されたことがありますが、ヒアルロニダーゼは受けられますか。

刺されたときにアレルギー症状が出たかどうか、治療を受けたかどうかで判断が変わります。ACE Groupの指針はハチ刺傷によるアレルギー歴を相対的禁忌としており、未治療のハチ毒アレルギーがある方にはアレルギー専門医への事前相談を勧める研究もあります。まずは医師に経緯を具体的に伝えてください。

Q. 皮内テストで問題がなければ、施術後に腫れても様子を見てよいですか。

遅延型のアレルギーは24時間以上たってから出ることがあり、短時間の皮内テストでは分からない場合があります。施術後の内出血や腫れはよく見られる反応ですが、強い腫れやかゆみ、広がる赤みがあれば、早めに施術を受けた医療機関へ連絡しましょう。

まとめ

ヒアルロニダーゼは、ヒアルロン酸を分解してフィラーのトラブルに対応する酵素です。日本でヒアルロン酸を溶かす目的で使う場合は国内未承認医薬品の使用になり、公的な救済制度の対象にならない可能性があります。

アレルギーの頻度は高くないものの、即時型と遅延型の両方が報告されています。皮内テストは即時型の反応を確かめる手段で、遅延型までは分からない場合があります。ハチ毒アレルギー、牛由来成分へのアレルギー、服用中の薬、施術部位の状態は、事前に医師へ伝えておきましょう。

気になる方はカウンセリングでご相談ください。麹町皮ふ科•形成外科クリニック、BIOTOPE CLINIC 白金(港区白金)でもご相談いただけます。

References

1. 厚生労働省『医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告等ガイドライン)』厚生労働省、2026年(令和8年3月30日最終改正) 出典
2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構『医薬品副作用被害救済制度について』PMDA、2026年9月確認 出典
3. KEGG MEDICUS『医療用医薬品 ヒアルロニダーゼ 検索結果』金久研究所、2026年9月確認 出典
4. DailyMed『HYLENEX RECOMBINANT (hyaluronidase human injection) 添付文書』U.S. National Library of Medicine、2024年(2024年11月改訂) 出典
5. DailyMed『HYALURONIDASE injection, solution 添付文書(HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst)』U.S. National Library of Medicine、2016年(2016年2月改訂) 出典
6. DailyMed『AMPHADASE (hyaluronidase injection) 添付文書』U.S. National Library of Medicine、2024年(2024年2月改訂) 出典
7. Jung H.『Hyaluronidase: An overview of its properties, applications, and side effects』Archives of Plastic Surgery 47(4):297-300、2020年 出典
8. King M, Convery C, Davies E.『The Use of Hyaluronidase in Aesthetic Practice (v2.4)』The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 11(6):E61-E68、2018年 出典
9. Bertlich M, Hartmann D, Freytag S, French LE, Oppel E.『Sensitization against medical hyaluronidase in patients with confirmed hypersensitivity against hymenoptera species and its clinical implications』British Journal of Dermatology 191(6):1000-1007、2024年 出典

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監修医師

苅部 淳

Karibe Jun

理事長

略 歴

順天堂大学医学部卒業

東京大学附属病院形成外科 入局

埼玉医大総合医療センター 形成外科・美容外科 助教

山梨大学附属病院形成外科 助教・医局長

2019年 麹町皮ふ科・形成外科クリニック 開院

2021年 BIOTOPE CLINIC 白金 開院

資 格

日本形成外科学会 形成外科専門医

日本抗加齢学会 専門医

日本医師会認定産業医

アラガン社 ボツリヌス注射・ヒアルロン酸 VST認定医

受 賞

東京大学形成外科 最優秀賞(2016年)

日本形成外科学会 優秀賞(2018年)

ASPS(アメリカ形成外科学会)優秀演題発表(2018年)

苅部 淳 理事長の発信

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