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首のバンドにボトックスは効果ある?日本での承認状況と注意点を解説
2026.08.26
首の縦すじ「バンド」が気になり始めた方へ

鏡を見たときや写真を撮ったときに、首に縦のすじが浮き出て見える。あごの下から鎖骨に向かって、細い帯のような線が2本走っている。そんな変化に気づいて「ボトックス 首 バンド」と検索された方は多いはずです。
この縦のすじは、皮膚のしわというより首の筋肉の動きが作り出す線です。米国では2024年に、この首のバンドに対するボツリヌス毒素製剤の適応が承認されました。ただし日本国内の承認内容はそれとは異なり、そこを取り違えたまま施術を受けると、後から「聞いていた話と違った」ということになりかねません。
この記事では、首バンドの仕組み、ボツリヌス毒素製剤で何が期待でき何が期待できないか、そして日本での承認状況という見落とされやすい前提を、公的資料をもとに整理します。
- 首の縦バンドが「広頸筋」という筋肉の動きで生じること
- 米国で2024年10月に承認された適応と、その具体的な内容
- 日本国内で承認されている効能・効果はどこまでか
- 適応外使用を選ぶときに知っておきたい制度上の違い
- カウンセリングで確認したい7つのチェック項目
首の縦バンドとは何か(広頸筋の仕組み)

首を覆う薄い筋肉が線を作る
首の前面には、広頸筋(こうけいきん)という薄い筋肉が広がっています。この筋肉は首を覆い、下顔面にまで及びます。アッヴィ社の公表資料では、広頸筋が収縮すると首にバンド状の線が現れ、あごのラインの輪郭がぼやけて見えると説明されています。
つまり首の縦すじは、皮膚の表面だけの問題ではありません。その下にある筋肉が縦方向に緊張し、その形が皮膚を通して浮き出た状態です。歯を食いしばったり、首に力を入れたりしたときに線が濃くなる方は、筋肉の関与が大きいタイプになります。
縦のバンドと横のしわは別のもの
首の悩みは大きく分けて、縦方向のバンドと、横方向に走る輪状のしわがあります。米国で承認された適応の対象は、あくまで「広頸筋の活動に伴う中等度から重度の縦方向のバンド」です。横向きのしわは承認された適応の文言に含まれていません。
自分の悩みがどちらなのか、鏡の前で首に軽く力を入れて確かめてみてください。力を入れたときにだけ縦線が強く出るなら筋肉由来、力を抜いても横線が刻まれたままなら皮膚由来の要素が強くなります。
ボツリヌス毒素製剤が首バンドに使われる仕組み

筋肉の収縮をゆるめる薬剤
いわゆるボトックスは、A型ボツリヌス毒素を有効成分とする注射剤です。筋肉に注射することで、その筋肉の過剰な収縮をやわらげる働きをします。首の縦バンドに対しては、線を作っている広頸筋の緊張をゆるめることで、線の見え方をやわらげる狙いで用いられます。
この薬剤は皮膚そのものを引き締める薬ではありません。米国で承認された適応の文言も「広頸筋の活動に伴う」バンドと限定されています。皮膚のゆるみや脂肪の量が主な原因になっている首まわりの変化に対して、同じ結果を期待するのは難しくなります。
米国では2024年10月に適応が承認された
アッヴィ社の発表によると、BOTOX Cosmetic は2024年10月18日、米国FDAから「中等度から重度の広頸筋バンド」に対する適応の承認を受けました。米国の添付文書では、投与量は重症度に応じて合計26単位、31単位、36単位の3通りが示されています。
同社が公表した臨床試験の結果では、治療から2週間後の時点で、自身の首とあごのラインの見た目に「満足」または「非常に満足」と回答した割合が2つの試験でそれぞれ65%と62%、プラセボ群では12%でした。ただしこれは米国で実施された試験の数値であり、日本国内の承認を裏づけるものではありません。
日本では首バンドは承認された効能・効果に含まれません

国内で承認されているのは眉間と目尻
ここが最も取り違えられやすい点です。国内で美容目的に承認されているA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックスビスタ注用50単位」の添付文書(2025年3月改訂、第3版)では、効能又は効果は「65歳未満の成人における眉間又は目尻の表情皺」と定められています。首や広頸筋は含まれていません。
用法及び用量も部位ごとに定められており、眉間の表情皺には合計10〜20単位、目尻の表情皺には合計12〜24単位とされています。いずれも3ヵ月以内の再投与は避けることとされています。
「首への注射は国内で承認されている」という誤解
治療用製剤である「ボトックス注用50単位・100単位」の添付文書(2026年6月改訂、第4版)には、効能又は効果として眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、痙攣性発声障害などが並びます。このうち痙性斜頸は首の筋肉に関わる疾患です。
そのため「首にボトックスを打つ治療は国内で承認されている」と説明されることがあります。しかし痙性斜頸は首が不随意に傾く神経疾患の治療であり、美容目的で縦バンドの見た目を整える施術とは目的も対象も別のものです。この2つを同じ承認として扱うのは誤りになります。
日本と米国の承認状況の比較
| 項目 | 日本(ボトックスビスタ) | 米国(BOTOX Cosmetic) |
|---|---|---|
| 美容目的で承認された部位 | 65歳未満の成人における眉間又は目尻の表情皺 | 眉間、額、目尻、広頸筋バンド |
| 首(広頸筋バンド)の適応 | 承認された効能・効果に含まれない | 2024年10月18日に承認 |
| 首への投与量の定め | 添付文書に記載なし | 重症度に応じ26/31/36単位 |
| 首バンドへの使用の位置づけ | 適応外使用(医師の判断による) | 承認された適応内の使用 |
| 根拠資料 | 国内添付文書(2025年3月改訂) | 米国添付文書、アッヴィ社発表(2024年) |
適応外使用を選ぶときに知っておきたいこと

医薬品副作用被害救済制度の扱いが変わる
国内で承認された医薬品を、承認された効能・効果や用法・用量の範囲を超えて使う場合、それは適応外使用になります。医師の裁量として行われることはありますが、制度上の扱いが変わる点は押さえておきたいところです。
PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、医薬品副作用被害救済制度について「医薬品等の使用目的・方法が適正であったとは認められない場合」は救済の対象とならないと示しています。ここでいう適正な使用とは、添付文書に記載された効能効果、用法用量、使用上の注意にしたがって使用されることが基本とされ、個別の事例は医学・薬学の水準に照らして総合的に判断されます。
つまり、承認範囲外の部位への投与で健康被害が生じた場合、公的な救済を受けられない可能性があります。施術を検討する段階で、この説明が医師からあるかどうかを確かめてください。
広告や情報提供にもルールがある
厚生労働省は「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告等ガイドライン)」を定め、Q&Aや「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書」(第6版、令和8年3月30日事務連絡)を公表しています。自由診療や承認外の取り扱いについては、患者が判断できる情報を示すことが求められる枠組みです。
クリニックのウェブサイトで首のボトックスを紹介していながら、承認状況の記載が見当たらない場合は、カウンセリングで直接確認するのが安全です。
ダウンタイムと副作用、禁忌

添付文書に記載された禁忌
ボトックスビスタの添付文書では、次に該当する方への投与は禁忌とされています。適応外使用の場合でも、薬剤そのものの禁忌は変わりません。
- 全身性の神経筋接合部の障害をもつ患者(重症筋無力症等)
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳婦
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 他のボツリヌス毒素製剤にて治療中の患者
重大な副作用として記載されているもの
同添付文書では、重大な副作用としてショック・アナフィラキシー、重篤な角膜露出や持続性上皮欠損・角膜潰瘍、嚥下障害・呼吸障害、痙攣発作が記載されています。首まわりは飲み込みや呼吸に関わる筋肉が集まる部位であるため、嚥下障害や呼吸障害という記載は特に意識しておきたい項目です。
米国の添付文書には、ボツリヌス毒素の作用が注射部位から離れた部位に及ぶ可能性についての枠組み警告が置かれています。脱力、筋力低下、複視、眼瞼下垂、嚥下障害、呼吸困難といった症状が生じ、生命に関わる場合があると記載されています。
施注する医師の要件
添付文書の警告では、本剤を使用する医師は講習を受け、高度な解剖学的知識と施注手技に関する十分な知識・経験を有することが必要とされています。首は血管や神経が浅い層を走る部位です。誰が打つのかは、確認しておくべき情報になります。
向いている人・向かない人
検討しやすいタイプ
- 首に力を入れたときに縦の線がはっきり浮き出る
- 安静時よりも会話や表情の動きで線が目立つ
- 皮膚のたるみよりも、筋肉の緊張が主な原因に見える
- 禁忌に該当せず、適応外使用の説明を受けて納得できる
別の方法を検討したほうがよいタイプ
- 力を抜いた状態でも横向きのしわが深く刻まれている
- 皮膚のゆるみや脂肪の厚みが主な悩みである
- 禁忌に該当する(重症筋無力症等、妊娠中・授乳中など)
- 他のボツリヌス毒素製剤による治療を受けている最中である
首まわりの悩みは、原因によって選ぶべきアプローチが変わります。以下は一般に検討される選択肢の整理です。効果や持続には個人差があり、機器や製剤ごとに国内での承認状況が異なるため、実際に何を使うのかを施設ごとに確認してください。
| 主な悩み | 関係する要素 | 確認したいこと |
|---|---|---|
| 縦のバンド | 広頸筋の収縮 | 使用製剤名と、その使用が国内承認の範囲内かどうか |
| 横向きのしわ | 皮膚の折れじわ、乾燥 | 注入剤や外用の位置づけ、承認状況 |
| 皮膚のゆるみ | 皮膚や皮下組織の変化 | 使用する医療機器の国内承認の有無 |
| あご下の厚み | 脂肪や骨格の要素 | そもそも注射で対応できる悩みかどうか |
費用の目安と自由診療の考え方
美容目的のボツリヌス毒素製剤の注射は自由診療にあたり、費用は全額自己負担になります。公的に定められた統一価格はなく、金額は医療機関ごとに異なります。この記事では、確認できる公的な価格資料がないため具体的な金額は示しません。
費用を比べる際は、総額に何が含まれるかを揃えて確認してください。薬剤代のほかに、診察料、麻酔、追加の注射、再診の扱いが別料金になっている場合があります。
国民生活センターに寄せられた「美容医療サービス」に関する相談は、2024年が10,744件、2025年が7,944件、2026年は735件と公表されています(いずれも2026年5月31日現在の集計)。契約や説明をめぐる行き違いは実際に起きています。金額と施術内容は、書面で残る形にしておくと安心です。
カウンセリングで確認したいチェックリスト
- 使用する製剤の販売名と、国内で承認されている効能・効果
- 今回の首への使用が、承認された効能・効果の範囲内か、適応外使用か
- 適応外使用の場合、医薬品副作用被害救済制度の対象にならない可能性の説明があるか
- 施注する医師が講習を受け、必要な知識と経験を有しているか
- 自分が禁忌(重症筋無力症等、妊娠・授乳、過敏症の既往、他のボツリヌス毒素製剤での治療中)に該当しないか
- 再投与の間隔について、どのような方針か
- 嚥下しづらさや息苦しさが出た場合の連絡先と対応
これらを一度に聞くのは気が引けるかもしれませんが、どれも医師にとっては答えられて当然の内容です。説明があいまいなまま当日の施術に進むのは避けてください。
よくある誤解と見落としがちなポイント
誤解1「FDA承認だから日本でも同じ扱い」
米国での承認は日本での承認を意味しません。BOTOX Cosmetic が2024年10月に広頸筋バンドの適応を得た一方で、国内のボトックスビスタの効能又は効果は眉間又は目尻の表情皺にとどまります。海外承認と国内承認を並べて説明されたときは、どちらの話なのかを聞き返してください。
誤解2「首のボトックスでたるみが引き上がる」
薬剤の作用は筋肉の収縮をやわらげることです。米国で承認された適応も「広頸筋の活動に伴う」バンドと限定されています。皮膚のゆるみや脂肪の厚みが主因の変化に対して、同じ結果を求めるのは無理があります。悩みの原因を見極めるところから始めたいところです。
見落としがちなポイント「打つ間隔」
国内添付文書では、眉間・目尻いずれの場合も3ヵ月以内の再投与は避けることとされています。米国の添付文書でも、3ヶ月より短い間隔での投与について安全性と有効性は臨床的に評価されていないと記載されています。効果が薄れた気がするからと早めに追加するのは、根拠のある使い方ではありません。
なお、美容医療の考え方については、日本形成外科学会、日本美容外科学会(JSAS)、日本美容外科学会(JSAPS)、日本皮膚科学会、日本美容皮膚科学会の5学会が令和元年度の厚生労働科学特別研究事業として「美容医療診療指針」を作成し、公表しています。
BIOTOPE CLINIC 白金へのご相談
気になる症状・治療法は、形成外科専門医・苅部医師にカウンセリングでご相談ください。お一人おひとりの肌・お悩みに合わせて、最適な治療法をご提案いたします。
所在地: 東京都港区白金 / 監修: 苅部 淳 医師(形成外科専門医)
よくある質問
- Q. 首のボトックスはどれくらいの間隔で受けるものですか。
- 国内の添付文書では、眉間・目尻の表情皺に対して3ヵ月以内の再投与は避けることとされています。米国の添付文書でも、3ヶ月より短い間隔での投与は安全性と有効性が臨床的に評価されていないと記載されています。実際の間隔は、担当医と相談のうえ決めてください。
- Q. 首の横向きのしわにも効きますか。
- 米国で承認された適応は「広頸筋の活動に伴う中等度から重度の縦方向のバンド」であり、横向きのしわは適応の文言に含まれていません。横じわは皮膚側の要素が関わることが多く、別のアプローチを検討する対象になります。まず原因を診てもらうところからお勧めします。
- Q. 妊娠中や授乳中でも受けられますか。
- 受けられません。ボトックスビスタの添付文書では、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳婦は禁忌と定められています。妊娠の可能性がある場合は、カウンセリングの時点で必ず医師に伝えてください。
まとめ
首の縦バンドは、広頸筋という薄い筋肉の収縮が皮膚を通して見えている状態です。米国では2024年10月18日にBOTOX Cosmetic がこの適応で承認され、重症度に応じた投与量も定められました。
一方、日本国内で美容目的に承認されているボトックスビスタの効能又は効果は、65歳未満の成人における眉間又は目尻の表情皺です。首への投与は承認された範囲に含まれず、適応外使用にあたります。適正な使用と認められない場合は医薬品副作用被害救済制度の対象外になる点も、判断材料として押さえておきたいところです。
大切なのは、自分の首の悩みが筋肉由来なのか皮膚由来なのかを見極めることと、使う薬剤の承認状況を確認することです。ボトックス注射という選択肢もありますので、首まわりの変化が気になる方はカウンセリングでご相談ください。BIOTOPE CLINIC 白金(港区白金)でもご相談いただけます。
References
- AbbVie『BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Receives FDA Approval for Moderate to Severe Vertical Bands Connecting the Jaw and Neck (Platysma Bands)』アッヴィ、2024年 出典
- DailyMed『BOTOX Cosmetic- onabotulinumtoxinA injection, powder, lyophilized, for solution(米国添付文書)』U.S. National Library of Medicine 出典
- KEGG MEDICUS 医療用医薬品情報『ボトックスビスタ注用50単位 添付文書(2025年3月改訂・第3版)』日本医薬情報センター提供、2025年 出典
- KEGG MEDICUS 医療用医薬品情報『ボトックス注用50単位・100単位 添付文書(2026年6月改訂・第4版)』日本医薬情報センター提供、2026年 出典
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)『Q7 救済の対象とならない場合とは、どのような場合ですか。』 出典
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)『医薬品副作用被害救済制度の給付対象』 出典
- 厚生労働省『医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告等ガイドライン)/医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第6版)』 出典
- 独立行政法人国民生活センター『美容医療サービス(各種相談の件数や傾向)』2026年 出典
- 一般社団法人日本美容外科学会(JSAS)『「美容医療診療指針」』2020年 出典
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監修医師
苅部 淳
Karibe Jun
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